上海万合医疗信息咨询有限公司
Medical Device Regulatory Consulting Body

免费咨询热线:13585860297
我们的服务

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业务范围

CFDA注册事务
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FDA注册事务
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欧盟CE认证事务
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- MDR
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其他法规事务
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- MDSAP
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质量管理体系咨询
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MDSAP
医疗器械生产质量管理规范
                                  了解更多→

我们的优势

我们的优势

服务特点

服务经验

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服务质量
服务价格
服务团队
数百家医疗器械企业服务经验,覆盖丰富的各国市场准入和相关体系认证。

团队成员在医疗器械领域平均工作年限均在十年以上,对法规理解透彻,分工明确,工作内容专一,确保覆盖领域的全面性和专业性。
富有竞争的价格=富有竞争的服务+富有竞争的通过率+富有竞争的时效,欢迎随时电话垂询。
专人接口,团队全局把控,专业建议,识别法规要点,帮助企业快捷,高效获得上市批件,早日实现企业盈利。
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关于我们

     

     上海万合医疗信息咨询有限公司是一家专业的医疗器械技术咨询服务提供商。主要从事医疗器械的CFDA,FDA,MDSAP,CE认证, QSR 820, CMDCASTGA等相关咨询和医学翻译服务。其创办人公司发起人从2007年起即从事医疗产品的注册咨询工作。是国内最早一批专业从事相关业务代理的从业者之一。

      上海万合医疗信息咨询有限公司立足上海,服务于全国医疗器械企业。现拥有国内领先的法规顾问团队,已成功为国内数百家企业提供医疗器械注册咨询服务。万合深知本土医疗器械产业特点,构建形成了全球化的医疗器械法规知识体系,提供精准诊断、精准的合理化建议,从而高效,高质的完成各项医疗器械法规咨询辅导服务,保证本土医疗器械的产品快速合法合规的国内外上市销售。


       万合的服务体系涵盖产品的全生命周期阶段,包括行业分析,厂房选址规划及布局,标准/技术要求的起草,产品检测,质量管理体系流程再造及优化,产品认证,产品注册,质量管理体系核查,产品上市,售后服务等。保证在产品生命周期内的合规和增值,规避法规风险,实现公司,患者,医生,监管机构,检测机构,认证机构,公告机构等相关方的利益最大化。

                                                                                                                                         
上海万合医疗信息咨询有限公司 Shanghai Vanhe Consulting Co., Ltd

Email: vanheconsulting@126.com

QQ:1689195633






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