上海万合医疗信息咨询有限公司

Medical Device Regulatory Consulting Body

      § ISO13485质量体系咨询

      § MDSAP咨询辅导

      § 中国CFDA注册与备案咨询（I类，II类，III类医疗器械，体外诊断试剂）

      § 美国FDA注册咨询 （公司注册，产品列示，510K，PMA）

      § 欧盟CE认证咨询（MDD，AIMDD，IVDD/MDR, IVDR）

      § 欧盟授权代表咨询（EC-Rep）

      § 欧盟自由销售证明咨询（CFS）

      § 全球注册咨询（加拿大CMDCAS；澳大利亚TGA；日本JPAL）

      § 医疗器械文件翻译等

      § 审核整改（发证审核，监督审核，飞行检查等）