上海万合医疗信息咨询有限公司是一家专业的医疗器械技术咨询服务提供商。主要从事医疗器械的CFDA，FDA，CE认证，MDSAP, QSR 820, CMDCAS和TGA等相关咨询和医学翻译服务。其创办人公司发起人从2007年起即从事医疗产品的注册咨询工作。是国内最早一批专业从事相关业务代理的从业者之一。
上海万合医疗信息咨询有限公司立足上海，服务于全国医疗器械企业。现拥有国内领先的法规顾问团队，已成功为国内数百家企业提供医疗器械注册咨询服务。万合深知本土医疗器械产业特点，构建形成了全球化的医疗器械法规知识体系，提供精准诊断、精准的合理化建议，从而高效，高质的完成各项医疗器械法规咨询辅导服务，保证本土医疗器械的产品快速合法合规的国内外上市销售。
万合的服务体系涵盖产品的全生命周期阶段，包括行业分析，厂房选址规划及布局，标准/技术要求的起草，产品检测，质量管理体系流程再造及优化，产品认证，产品注册，质量管理体系核查，产品上市，售后服务等。保证在产品生命周期内的合规和增值，规避法规风险，实现公司，患者，医生，监管机构，检测机构，认证机构，公告机构等相关方的利益最大化。
法规顾问团队已为数百家各类型的医疗器械企业提供专业的咨询辅导服务，可以为全国的医疗器械企业提供一站式的咨询服务：
§ ISO13485质量体系咨询
§ MDSAP咨询辅导
§ 中国CFDA注册与备案咨询（I类，II类，III类医疗器械，体外诊断试剂）
§ 美国FDA注册咨询 （公司注册，产品列示，510K，PMA）
§ 欧盟CE认证咨询（MDD，AIMDD，IVDD/MDR, IVDR）
§ 欧盟授权代表咨询（EC-Rep）
§ 欧盟自由销售证明咨询（CFS）
§ 全球注册咨询（加拿大CMDCAS；澳大利亚TGA；日本JPAL）
§ 医疗器械文件翻译等
§ 审核整改（发证审核，监督审核，飞行检查等）
