上海万合医疗信息咨询有限公司

Medical Device Regulatory Consulting Body

　　一、二尖瓣反流：千万患者的常见病　　二尖瓣反流（mitral regurgitation，MR）是最常见的心脏...

　　北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省...

7月4日，国家药监局通知，《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布，2020年1月1日起施行。　　定制式医械...

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了口腔数字印模仪注册技术...

为规范定制式医疗器械注册监督管理，保障定制式医疗器械的安全性、有效性，满足患者个性化需求，国家药品监督管理局会同国...

　　按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销波士顿科学公司（Boston Scientific C...

YY 0096-2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和YY0285.3-2017《血管内导管 ...

沪食药监械主召2019-126奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于涉及产品因部分ORTHO BioVue ...

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告，发现部分批次为2018110200的乙型肝炎病毒表面抗原校准品产品试剂盒以及...

  《医疗器械生产质量管理规范  附录  无菌医疗器械》第五节“采购”对无菌医疗器械的采购环节提出了具体要求，其...