上海万合医疗信息咨询有限公司

Medical Device Regulatory Consulting Body

澳大利亚政府于1990 年正式成立了治疗品管理局 (TGA，Therapeutic Goods Administr...

 　所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门—加拿大卫...

　　依据Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-28...

　　针对进口或销售医疗器械的单位，加拿大卫生部实行营业许可证制度。　　营业许可证的申请应提交以下材料：　　a) 营...

　　加拿大医疗器械法规依据器械的使用风险将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类，如I类器械为最低风险，IV...