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法规资讯
国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 		[ 法规资讯 ] 2018-11-30
CDRH和CBER关于生物技术相关医疗器械的管理职能划分 		[ 法规资讯 ] 2018-10-25
进口医疗器械代理人的法律地位再认识 		[ 法规资讯 ] 2018-10-19
国家药品监督管理局关于发布用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则的通告（2018年第101号） 		[ 法规资讯 ] 2018-10-19
总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 		[ 法规资讯 ] 2018-10-12
变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理 		[ 法规资讯 ] 2018-10-12
胃内球囊产品审评动态介绍 		[ 法规资讯 ] 2018-10-10
图解政策：《医疗器械分类目录》实施有关问题解读 		[ 法规资讯 ] 2018-10-10
1248项医疗器械免于进行临床试验 		[ 法规资讯 ] 2018-10-10
免于进行临床试验医疗器械目录解读 		[ 法规资讯 ] 2018-09-30
国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第94号） 		[ 法规资讯 ] 2018-09-30
国家药品监督管理局关于医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果的公告（2018年第37号） 		[ 法规资讯 ] 2018-09-30
图解政策：医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范 		[ 法规资讯 ] 2018-09-30
关于公开征求《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 		[ 法规资讯 ] 2018-09-30
关于公开征求《眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则》意见的通知 		[ 法规资讯 ] 2018-09-30
关于公开征求《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 		[ 法规资讯 ] 2018-09-30
FDA公布最新版《医疗器械、药品以及其他产品分类指南》文件 		[ 法规资讯 ] 2018-09-30
《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号） 		[ 法规资讯 ] 2018-09-13
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