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法规资讯
上海市药品监督管理局关于第一类医疗器械生产备案实施全程网办相关事宜的通知 		[ 法规资讯 ] 2019-10-05
上海市药品监督管理局关于第二、三类医疗器械委托生产备案实施全程网办相关事宜的公告 		[ 法规资讯 ] 2019-10-05
国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 		[ 法规资讯 ] 2019-06-16
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第3号）（2019年第20号） 		[ 法规资讯 ] 2019-05-07
国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 		[ 法规资讯 ] 2019-05-07
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第5号） 		[ 法规资讯 ] 2019-05-01
国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 		[ 法规资讯 ] 2019-04-28
北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则（试行）》的通知 		[ 法规资讯 ] 2019-04-27
图解政策药品医疗器械境外检查管理规定（二） 		[ 法规资讯 ] 2019-04-27
图解政策：药品医疗器械境外检查管理规定（一） 		[ 法规资讯 ] 2019-04-27
扩大临床试验资源 解决试验机构不足 医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家 		[ 法规资讯 ] 2019-01-20
美国FDA将部分计算机辅助影像诊断设备由三类降为二类 		[ 法规资讯 ] 2019-01-20
2018年FDA医疗器械审批改革一览 		[ 法规资讯 ] 2019-01-10
图解政策：创新医疗器械特别审查程序之三 		[ 法规资讯 ] 2018-12-23
图解政策：创新医疗器械特别审查程序之二 		[ 法规资讯 ] 2018-12-23
图解政策：创新医疗器械特别审查程序之一 		[ 法规资讯 ] 2018-12-23
上海市食品药品监督管理局关于进一步提升医疗器械审评审批质量和效率若干措施的通知 		[ 法规资讯 ] 2018-12-07
医疗器械上市路径要简化？美FDA将大幅修改510(k)法规 		[ 法规资讯 ] 2018-12-05
66条现场检查要点、7种情形判定原则公布 医疗器械临床试验开启“无影灯” 		[ 法规资讯 ] 2018-12-01
PGS创新审查临床要求及进展 		[ 法规资讯 ] 2018-11-30
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